PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé, boîte de 100
Retiré du marché le : 08/02/2019
Dernière révision : 22/12/2015
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : SERVIER
Source :
Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.
Remarque: ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement antibiotique si besoin.
· Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.
· Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.
· Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées: érythème, rash, urticaire, oedème de Quincke, érythème pigmenté fixe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans 2 espèces (rat et lapin), certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n'existe pas à l'heure actuelle de données pertinentes sur un éventuelle effet malformatif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.
Allaitement
Le passage dans le lait n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation de fenspiride, est déconseillée durant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
o somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.
Conduite à tenir :
o lavage gastrique
o surveillance ECG
Code ATC: R03DX03
Le fenspiride possède des propriétés antibronchoconstrictrices et antiinflammatoires. Ces propriétés feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués:
· une activité antagoniste aux niveaux des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes);
· l'activité anti-inflammatoire résulterait d'une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines-TNFα - dérivés de l'acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu'à doses ou concentrations très élevées.
La concentration maximale est atteinte à la 6ème heure après prise orale.
Demi-vie: 12 heures.
L'élimination est essentiellement urinaire.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Comprimé enrobé pelliculé blanc.
100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)